Закрыть
Закрыть

Технологические системы

Компания «BRINOX» известна разработкой и изготовлением «под ключ» своих быстрых, эффективных и конкурентоспособных технологических решений задач фармацевтической промышленности.

Конкурентным преимуществом нашего подхода к работе является способность самостоятельного выполнения проектирования, производства, монтажа и автоматизации ключевых компонентов технологических систем для фармацевтической промышленности и, таким образом, обеспечение их совместимости и безупречного функционирования.

Жидкие лекарственные формы

«BRINOX» имеет обширный опыт в области технологических систем для производства жидких лекарственных форм: парентеральных лекарственных препаратов, растворов, суспензий.

Мы специализируемся на производстве технологических систем для дозировки, смешивания, нагрева, охлаждения, вакуумирования, наполнения/опорожнения.

Гибкое производство препаратов для парентерального применения

Ключевые преимущества технологических систем «BRINOX» являются:

  • линии «BRINOX» для производства парентеральных препаратов обеспечивают широкий возможный диапазон объема отдельной партии – от 10% до 100% номинального объема,
  • основные технологические единицы, реакторы и смесители, могут быть выполнены как стационарными, так и мобильными,
  • вспомогательные (напр. энергетические) узлы устанавливаются в технические зоны в виде модульных установок, благодаря чему минимизируется время их монтажа и оптимизируется производственная площадка,
  • нашим конкурентным достоинством является, также, возможность полной автоматизации процессов очистки, стерилизации и сушки.

Пример проекта

Задача:

  • Нестандартное процессное решение для крупносерийного производства высококачественных растворов для инъекций, интеграция существенного нового оборудования в соответствующее техническое помещение и обеспечение совместимости с существующим техническим оборудованием.

Разработка и реализация производственного решения:

  • Проектирование и выполнение нестандартной процессной системы для производства раствора для инъекций в требуемых количествах, основанной на гибкой производственной системе, позволяющей производить партии объемом от 10% до 100% номинального объема оборудования,
  • совместимость предложенного оборудования с требованиями уже существующего технического помещения и оборудования. Все элементы, не являющиеся необходимыми внутри чистых помещений, были перемещены в помещения класса чистоты D или в т.н. «серые» помещения,
  • вполне автоматизированное производство растворов для инъекций, а также процессы CIP/SIP/DIP в определенном рецептурном режиме абсолютно без участия оператора,
  • основная смесительная емкость выполнена в соответствии с директивой ATEX,
  • «in-line» фильтрация с тестированием фильтром на их работоспособность,
  • оптимизация монтажного времени,
  • оптимизация времени производства и использования производственного пространства,
  • инновационная автоматизированная компьютерная система управления, имеющая способность централизованной обработки, архивирования и защиты данных, благодаря которой обеспечивается управление и надзор за функционированием всех устройств производственной линии, доступна для пользователей через серверы, расположенные в различных производственных помещениях.
Стационарный реактор Стационарный реактор Стационарный реактор в чистом помещении Мобильный реактор Мобильный реактор

Фильтрация и хранение растворов для инъекций до розлива

Основными особенностями технологических систем «BRINOX» являются:

  • «in-line» стерилизация предварительного и стерильного фильтров насыщенным чистым паром (SIP),
  • автоматическая «in-line» промывка предварительного и стерильного фильтров водой для инъекций,
  • равномерный поток раствора через фильтры предотвращает быстрое засорение фильтрующих элементов,
  • емкости для хранения и основная смесительная емкость имеют одинаковый объем,
  • автоматическая вентиляция фильтрационной установки (включая корпус фильтра),
  • «in-line» тестирование на целостность фильтров раствора или фильтра для стерильной фильтрации инертного газа.

Дополнительные возможности:

  • сушка фильтрационной установки путем стерильного фильтрованного инертного газа (DIP)
  • дополнительный фильтр для стерильной фильтрации инертного газа можно включит в процесс SIP стерилизации фильтрационной установки, обеспечивая таким образом его стерилизацию и сушку вместе со стерильным фильтром для раствора.
Детали реактора для подготовки растворов для инъекций Фильтрация растворов для инъекций

Гибкое производство растворов для покрытия пеллет оболочкой

Процессные решения «BRINOX» выдаются:

  • специальной «in-line» системой дозировки, оптимизирующей время вмешивания трудно растворимых компонентов,
  • использованием больших стационарных и меньших мобильных реакторов и смесительных емкостей,
  • специальными гибкими подключениями реакторов и смесительных емкостей для их подсоединения к трубопроводной системе или другим реакторным емкостям.

Пример проекта

Задача:

  • Процессное решение, учитывающее индивидуальные потребности заказчика, обеспечивающее гибкое крупносерийное производство растворов для покрытия пеллет и комплексное приспособление новой установки для максимально эффективного использования существующей производственной площади.

Разработка и реализация производственного решения:

  • Проектирование и выполнение процессной системы для гибкого производства растворов для покрытия пеллет, позволяющей производить партии объемом от 10% до 100% номинального объема оборудования,
  • вполне автоматизированное производство и процесс CIP/DIP,
  • оборудование промыто органическими растворителями и выполнено и сертифицировано в соответствии с требованиями директивы ATEX,
  • оптимизация времени производства, включая «in-line» смеситель для растворения тяжело растворимых соединений,
  • компактное энергетическое устройство, объединяющее процесс охлаждения, нагревания, вакуумирования и процесс CIP/DIP, обеспечивающее максимально эффективное использование производственного пространства и монтажного времени.
Стационарный и мобильный реакторы Стационарный реактор Стационарный реактор для подготовки растворов для покрытия пеллет

Сиропы и суспензии

При проектировании процессных систем для производства сиропов и суспензий мы сосредоточиваемся на:

  • оптимизации времени изготовления продукта и безопасности производства (рецептура),
  • повышении качества продукта (диспергирование),
  • повышении стабильности продукта (темперирование),
  • автоматическом дозировании ингредиентов.

Пример проекта

Задача:

  • Оптимизация времени мелкосерийного производства сиропов и повышение их качества и стабильности.

Разработка и реализация производственного решения:

  • проектирование и выполнение процессной системы для гибкого производства сиропов, позволяющей производить партии объемом от 10% до 100% номинального объема оборудования,
  • наличие мобильных смесителей для производства мелкомасштабных и пилотных партий,
  • оптимизация времени и повышение безопасности производства на основе автоматизации рецептурного режима,
  • повышение качества продукта путем использования новейших технологий гомогенизации и диспергирования сиропов с возможностью отбора проб и мониторинга на всех фазах производства сиропа,
  • повышение стабильности продукта путем темперирования продукта и поддерживания его гомогенности даже в течение фазы хранения или в фазе ожидания на розлив,
  • автоматическое дозирование ингредиентов,
  • возможность сертификации ATEX.
Комплексная система для производства сиропов Стационарный реактор 4500 л Стационарный реактор 4500 л Нижняя часть реактора с гомогенизатором Техническое помещение производства сиропов Вакуумный смеситель 300 л

Мягкие лекарственные формы

При проектировании технологических систем для производства мазей, кремов и эмульсий мы сосредоточиваемся на внедрении самых передовых технологий для процессов диспергирования и растворения активных ингредиентов, а также на сокращении времени процесса диспергирования.

Мази, кремы и эмульсии

При проектировании процессных систем для производства мазей, кремов и эмульсий мы сосредоточиваемся на:

  • внедрении самых передовых технологий для процессов диспергирования и растворения активных ингредиентов,
  • сокращении времени процесса диспергирования,
  • автоматизации CIP/DIP систем.

Пример проекта

Задача:

  • Значительное сокращение времени диспергирования в течение производства мазей и кремов партиями различных объемов.

Разработка и реализация производственного решения:

  • проектирование и выполнение процессной системы для гибкого производства мазей и кремов, позволяющей производить партии объемом от 15% до 100% номинального объема оборудования,
  • время диспергирования сокращается на 20% благодаря диспергатору, установленному и работающему на обводной линии (по сравнению с одинаковым продуктом, которого диспергирование требует значительно больше времени в случае, когда диспергирование проводится внутри реакторов),
  • специальная система смешивания и диспергирования установлена в интегрированную установку и позволяет подготовить также эмульсии,
  • возможность сертификации ATEX.
Смеситель для мазей и кремов 250 л SCADA смесителя для мазей и кремов

Твердые лекарственные формы

«BRINOX» имеет обширный опыт в области процессных систем смешивания ингредиентов для производства твердых лекарственных форм при высоких температурах и низком давлении, отличающихся простым и полным опорожнением и очисткой реактора.

Драже

При разработке процессного решения для подготовки исходного материала для производства драже «BRINOX» опирается на современные технологии:

  • плавления,
  • смешивания,
  • вакуумирования и
  • охлаждения ингредиентов.

У нас имеются инновационные решения в области:

  • систем смешивания ингредиентов при высоких температурах и низком давлении, и
  • быстрого, простого и полного опорожнения реактора от вязких веществ.

Пример проекта

Задача:

Обеспечение стандартизации качества исходного сырья для производства драже.

Разработка и реализация производственного решения:

  • инновационное решение для плавления сахара и сушки расплава сахара при высоких температурах и низком давлении, за счет чего повышается качество и стабильность конечного продукта и оптимизируется время производства,
  • эффективное уплотнение вала смесителя достигнуто путем уплотнения с системой барьерной жидкости,
  • специальная инновационная опрокидывающаяся конструкция емкости делает работу оператора максимально удобной и обеспечивает возможность полного опорожнения и очистки емкости.
Опрокидывающаяся конструкция плавильной емкости для производства драже Внутренняя часть плавильной емкости для производства драже

Нажав на кнопку "Скачать" вы подтверждаете, что после передачи фотографии будет предназначена только для персонального использования. Фотография является объектом авторского права Марко Презель.

"Скачать" x